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食品安全风险评估办理限定(试行)
  (日期:2018年1月27日    编辑:)

食品安全风险评估办理限定(试行)

 

第一条 为标准食品安全风险评估工作,按照《中华人民共和国食品安全法》和《中华人民共和国食品安全法实施条例》的有关限定,制定本限定。

第二条 本限定适用于国务院卫生行政部门依照食品安全法有关限定组合的食品安全风险评估工作。

第三条 卫生部承担组合食品安全风险评估工作,成立国家食品安全风险评估专家委员会,并及时将食品安全风险评估结果通报国务院有关部门。

国务院有关部门按照有关法律法规和本限定的请求提议食品安全风险评估的创议,并提供有关信息和资料。

地方人民政府有关部门应当按照风险所在的环节协助国务院有关部门收集食品安全风险评估有关的信息和资料。

第四条 国家食品安全风险评估专家委员会依据国家食品安全风险评估专家委员会章程组建。

卫生部确定的食品安全风险评估技艺机构承担承担食品安全风险评估相干科学数据、技艺信息、检验结果的收集、处置、剖析等使命。食品安全风险评估技艺机构展开与风险评估相干工作接受国家食品安全风险评估专家委员会的委托和引导。

第五条 食品安全风险评估以食品安全风险监视检测和监督办理信息、科学数据以及其他有关信息为基础,遵循科学、透明和个案处置的原则实行。

第六条 国家食品安全风险评估专家委员会依据本限定及国家食品安全风险评估专家委员会章程独立实行风险评估,包管风险评估结果的科学、客观和公正。

任何部门不得干预国家食品安全风险评估专家委员会和食品安全风险评估技艺机构承担的风险评估相干工作。

第七条 有下列情形之一的,由卫生部审核同意后向国家食品安全风险评估专家委员会下达食品安全风险评估使命:

(一)为制订或订正食品安全国家准则提供科学依据需要实行风险评估的;

(二)经过食品安全风险监视检测或者接到举报发现食品或许存在安全隐患的,在组合实行检验后认为需要实行食品安全风险评估的;

(三)国务院有关部门按照《中华人民共和国食品安全法实施条例》第十二条请求提议食品安全风险评估的创议,并按限定提议《风险评估名目创议书》(见附表1);

(四)卫生部按照法律法规的限定认为需要实行风险评估的其他情形。

第八条 国务院有关部门提交《风险评估名目创议书》时,应当向卫生部提供下列信息和资料:

(一)风险的来源和性质;

(二)相干检验数据和结论;

(三)风险涉及范围;

(四)其他有关信息和资料。

卫生部按照食品安全风险评估的需要组合收集有关信息和资料,国务院有关部门和县级以上地方农业行政、质量监督、工商行政办理、食品药品监督办理等有关部门应当协助收集前款限定的食品安全风险评估信息和资料。

第九条 对于下列情形之一的,卫生部可以做出不予评估的决定:

(一)经过现有的监督办理办法可以处置的;

(二)经过检验和产品安全性评估可以得出结论的;

(三)国际政府组合有明确资料对风险实行了科学描述且适于我国膳食暴露模式的。

对做出不予评估决定和因缺乏数据信息难以做出评估结论的,卫生部应当向有关方面说明原因和依据;如果国际组合已有评估结论的,应一并通报相干部门。

第十条 卫生部按照本限定第七条的限定和国家食品安全风险评估专家委员会的创议,确定国家食品安全风险评估筹划和优先评估名目。

第十一条 卫生部以《风险评估使命书》(见附表2)的形式向国家食品安全风险评估专家委员会下达风险评估使命。《风险评估使命书》应当包括风险评估的目的、需要处置的问题和结果产出形式等内涵。

第十二条 国家食品安全风险评估专家委员会应当按照评估使命提议风险评估实施方案,报卫生部备案。

对于需要进一步补充信息的,可向卫生部提议数据和信息采集方案的创议。

第十三条 国家食品安全风险评估专家委员会按照风险评估实施方案,遵循危害识别、危害特征描述、暴露评估和风险特征描述的结构化程序展开风险评估。

第十四条 受委托的有关技艺机构应当在国家食品安全风险评估专家委员会请求的时限内提交风险评估相干科学数据、技艺信息、检验结果的收集、处置和剖析的结果。

第十五条 国家食品安全风险评估专家委员会实行风险评估,对风险评估的结果和报告承担,并及时将结果、报告上报卫生部。

第十六条 产生下列情形之一的,卫生部可以请求国家食品安全风险评估专家委员会马上科研剖析,对需要展开风险评估的事件,国家食品安全风险评估专家委员会应当马上成立临时工作组,制订济急评估方案。

(一)处置重大食品安全变乱需要的;

(二)公众高度眷注的食品安全问题需要尽快解答的;

(三)国务院有关部门监督办理工作需要并提议济急评估创议的;

(四)处置与食品安全相干的国际贸易争端需要的。

第十七条 需要展开济急评估时,国家食品安全风险评估专家委员会按照济急评估方案实行风险评估,及时向卫生部提交风险评估结果报告。

第十八条 卫生部应当依法向社会公布食品安全风险评估结果。

风险评估结果由国家食品安全风险评估专家委员会承担说明。

第十九条 本限定用语定义如下:

危害:指食品中所含有的对健康有潜在不良影响的生物、化学、物理因素或食品存在情况。

危害识别:按照流行病学、动物试验、体外试验、结构-活性关系等科学数据和文献信息确定人体暴露于某种危害后是否会对健康造成不良影响、造成不良影响的或许性,以及或许处于风险之中的人群和范围。

危害特征描述:对与危害相干的不良健康作用实行定性或定量描述。可以利用动物试验、临床科研以及流行病学科研确定危害与各种不良健康作用之间的剂量-反应关系、作用机制等。如果或许,对于毒性作用有阈值的危害应建立人体安全摄入量水平。

暴露评估:描述危害加入人体的途径,估算不同人群摄入危害的水平。按照危害在膳食中的水平和人群膳食消费量,初步估算危害的膳食总摄入量,同时考虑其他非膳食加入人体的途径,估算人体总摄入量并与安全摄入量实行比较。

风险特征描述:在危害识别、危害特征描述和暴露评估的基础上,综合剖析危害对人群健康产生不良作用的风险及其程度,同时应当描述和说明风险评估过程中的不确定性。

第二十条 食品安全风险评估技艺机构的认定和资格办理限定由卫生部另行制订。

第二十一条 本办法由卫生部承担说明,自发布之日起实施。

附表:1.风险评估名目创议书

      2.风险评估使命书

 

 

附表1

风险评估名目创议书

使命名称

 

创议单位及地址

 

联络人及

联络方式

 

创议评估模式*

非济急评估(     济急评估 ( )

风险来源和性质

风险名称

 

加入食物链方式

 

污染的食物种类

 

在食物中的含量

 

风险涉及范围

 

相干检验数据和结论

 

已经产生的健康影响

 

国内外已有的办理办法

 

其他有关信息和资料

(包括信息来源、获得时间、核实情况)

*创议采用济急评估应当提供背景情况和理由。

创议单位:(签章)                日期:

 

 

附表2

风险评估使命书

使命名称

 

名目创议来源

 

评估目的

 

启用评估模式

非济急评估 (     济急评估 ( )

需要处置的问题

1.

2.

3.

4.

5.

应当完成时间

 

结果产出的形式

 

 

 

单位:(签章)                日期:

 

 


 
 

 

 

 

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