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医疗机构办理条例
  (日期:2006年4月8日    编辑:)

发布日期  1994-02-26
发布机构  国务院
文件编号  国务院令第149号
备注  

 
 医疗机构办理条例
 

  第一章总则
  第一条为了增强对医疗机构的办理,增进医疗卫生事业的发扬,保障公民健康,制定本条例。
  第二条本条例适用于从事疾病诊断、治疗行动的医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所(室)以及急救站等医疗机构。
  第三条医疗机构以救死扶伤,防病治病,为公民的健康办事为宗旨。
  第四条国家扶持医疗机构的发扬,激励多种形式兴办医疗机构。
  第五条国务院卫生行政部门承担全国医疗机构的监督办理工作。
  县级以上地方人民政府卫生行政部门承担本行政区域内医疗机构的监督办理工作。
  中国人民解放军卫生主管部门依照本条例和国家有关限定,对军队的医疗机构实施监督办理。
  

    第二章规划布局和设置审批
  第六条县级以上地方人民政府卫生行政部门应当按照本行政区域内的人口、医疗资源、医疗需求和现有医疗机构的分布情况,制定本行政区域医疗机构设置规划。
  机关、企业和事业单位可以按照需要设置医疗机构,并纳入当地医疗机构的设置规划。
  第七条县级以上地方人民政府应当把医疗机构设置规划纳入当地的区域卫生发扬规划和城乡建设发扬总体规划。
  第八条设置医疗机构应当符合医疗机构设置规划和医疗机构根本准则。
  医疗机构根本准则由国务院卫生行政部门制定。
  第九条单位或者个人设置医疗机构,必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准,并取得设置医疗机构批准书,方可向有关部门办理其他手续。
  第十条申请设置医疗机构,应当提交下列文件:
  (一)设置申请书;
  (二)设置可行性科研报告;
  (三)选址报告和建筑设计平面图。
  第十一条单位或者个人设置医疗机构,应当按照以下限定提议设置申请:
  (一)不设床位或者床位不满100张的医疗机构,向所在地的县级人民政府卫生行政部门申请;
  (二)床位在100张以上的医疗机构和专科医院按照省级人民政府卫生行政部门的限定申请。
  第十二条县级以上地方人民政府卫生行政部门应当自受理设置申请之日起30日内,作出批准或者不批准的书面答复;批准设置的,发给设置医疗机构批准书。
  第十三条国家统一规划的医疗机构的设置,由国务院卫生行政部门决定。
  第十四条机关、企业和事业单位按照国家医疗机构根本准则设置为内部职工办事的门诊部、诊所、卫生所(室),报所在地的县级人民政府卫生行政部门备案。
  

    第三章登记
  第十五条医疗机构执业,必须实行登记,领取《医疗机构执业许可证》。
  第十六条申请医疗机构执业登记,应当具备下列条件:
  (一)有设置医疗机构批准书;
  (二)符合医疗机构的根本准则;
  (三)有适合的名称、组合机构和场所;
  (四)有与其展开的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技艺人员;
  (五)有相符合的规章准则;
  (六)能够独立承担民事仔肩。
  第十七条医疗机构的执业登记,由批准其设置的人民政府卫生行政部门办理。
  按照本条例第十三条限定设置的医疗机构的执业登记,由所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门办理。
  机关、企业和事业单位设置的为内部职工办事的门诊部、诊所、卫生所(室)的执业登记,由所在地的县级人民政府卫生行政部门办理。
  第十八条医疗机构执业登记的首要事件:
  (一)名称、地址、首要承担人;
  (二)所有制形式;
  (三)诊疗科目、床位;
  (四)注册资金。
  第十九条县级以上地方人民政府卫生行政部门自受理执业登记申请之日起45日内,按照本条例和医疗机构根本准则实行审核。审核合格的,予以登记,发给《医疗机构执业许可证》;审核不合格的,将审核结果以书面形式告知申请人。
  第二十条医疗机构改变名称、场所、首要承担人、诊疗科目、床位,必须向原登记机关办理变更登记。
  第二十一条医疗机构歇业,必须向原登记机关办理注销登记。经登记机关核准后,收缴《医疗机构执业许可证》。
  医疗机构非因改建、扩建、迁建原因停业超过1年的,视为歇业。
  第二十二条床位不满100张的医疗机构,其《医疗机构执业许可证》每年校验1次;床位在100张以上的医疗机构,其《医疗机构执业许可证》每3年校验1次。校验由原登记机关办理。
  第二十三条《医疗机构执业许可证》不得伪造、涂改、出卖、转让、出借。
  《医疗机构执业许可证》遗失的,应当及时申明,并向原登记机关申请补发。
  

    第四章执业
  第二十四条任何单位或者个人,未取得《医疗机构执业许可证》,不得展开诊疗行动。
  第二十五条医疗机构执业,必须遵守有关法律、法规和医疗技艺标准。
  第二十六条医疗机构必须将《医疗机构执业许可证》、诊疗科目、诊疗时间和收费准则悬挂于明显处所。
  第二十七条医疗机构必须按照核准登记的诊疗科目展开诊疗行动。
  第二十八条医疗机构不得使用非卫生技艺人员从事医疗卫生技艺工作。
  第二十九条医疗机构应当增强对医务人员的医德教学。
  第三十条医疗机构工作人员上岗工作,必须佩带载有本人姓名、职务或者职称的标牌。
  第三十一条医疗机构对危重病人应当马上抢救。对限于设备或者技艺条件不能诊治的病人,应当及时转诊。
  第三十二条未经医师(士)亲自诊查病人,医疗机构不得出具疾病诊断书、健康证明书或者死亡证明书等证明文件;未经医师(士)、助产人员亲自接产,医疗机构不得出具出生证明书或者死产报告书。
  第三十三条医疗机构施行手术、特殊检查或者特殊治疗时,必须征得患者同意,并应当取得其家属或者关系人同意并签字;无法取得患者见解时,应当取得家属或者关系人同意并签字;无法取得患者见解又无家属或者关系人在场,或者遇到其他特殊情况时,经治医师应当提议医疗处置方案,在取得医疗机构承担人或者被授权承担人员的批准后实施。
  第三十四条医疗机构产生医疗变乱,按照国家有关限定处置。
  第三十五条医疗机构对传染病、认识病、职业病等患者的特殊诊治和处置,应当按照国家有关法律、法规的限定办理。
  第三十六条医疗机构必须按照有关药品办理的法律、法规,增强药品办理。
  第三十七条医疗机构必须按照人民政府或者物价部门的有关限定收取医疗费用,详列细项,并出具收据。
  第三十八条医疗机构必须承担相符合的预防保健工作,承担县级以上人民政府卫生行政部门委托的支援农村、引导基层医疗卫生工作等使命。
  第三十九条产生重大灾害、变乱、疾病流行或者其他意外情况时,医疗机构及其卫生技艺人员必须服从县级以上人民政府卫生行政部门的调遣
  

    第五章监督办理
  第四十条县级以上人民政府卫生行政部门行使下列监督办理职权:
  (一)承担医疗机构的设置审批、执业登记和校验;
  (二)对医疗机构的执业行动实行检查引导;
  (三)承担组合对医疗机构的评审;
  (四)对违反本条例的作为给予处罚。
  第四十一条国家实行医疗机构评审准则,由专家组成的评审委员会按照医疗机构评审办法和评审准则,对医疗机构的执业行动、医疗办事质量等实行综合评价。
  医疗机构评审办法和评审准则由国务院卫生行政部门制定。
  第四十二条县级以上地方人民政府卫生行政部门承担组合本行政区域医疗机构评审委员会。
  医疗机构评审委员会由医院办理、医学教学、医疗、医技、护理和财务等有关专家组成。评审委员会成员由县级以上地方人民政府卫生行政部门聘任。
  第四十三条县级以上地方人民政府卫生行政部门按照评审委员会的评审见解,对达到评审准则的医疗机构,发给评审合格证书;对未达到评审准则的医疗机构,提议处置见解。
  

    第六章罚则
  第四十四条违反本条例第二十四条限定,未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的,由县级以上人民政府卫生行政部门责令其停止执业行动,没收非法所得和药品、器械,并可以按照情节处以1万元以下的罚款。
  第四十五条违反本条例第二十二条限定,逾期不校验《医疗机构执业许可证》仍从事诊疗行动的,由县级以上人民政府卫生行政部门责令其限期补办校验手续;拒不校验的,吊销其《医疗机构执业许可证》。
  第四十六条违反本条例第二十三条限定,出卖、转让、出借《医疗机构执业许可证》的,由县级以上人民政府卫生行政部门没收非法所得,并可以处以5000元以下的罚款;情节严重的,吊销其《医疗机构执业许可证》。
  第四十七条违反本条例第二十七条限定,诊疗行动超出登记范围的,由县级以上人民政府卫生行政部门予以警告、责令其改正,并可以按照情节处以3000元以下的罚款;情节严重的,吊销其《医疗机构执业许可证》。
  第四十八条违反本条例第二十八条限定,使用非卫生技艺人员从事医疗卫生技艺工作的,由县级以上人民政府卫生行政部门责令其限期改正,并可以处以5000元以下的罚款;情节严重的,吊销其《医疗机构执业许可证》。
  第四十九条违反本条例第三十二条限定,出具虚假证明文件的,由县级以上人民政府卫生行政部门予以警告;对造成危害后果的,可以处以1000元以下的罚款;对直接仔肩人员由所在单位或者上级机关给予行政处分。
  第五十条没收的财物和罚款全部上交国库。
  第五十一条当事人对行政处罚决定不服的,可以依照国家法律、法规的限定申请行政复议或者提起行政诉讼。当事人对罚款及没收药品、器械的处罚决定未在法按期限内申请复议或者提起诉讼又不履行的,县级以上人民政府卫生行政部门可以申请人民法院强制实行。
  

    第七章附则
  第五十二条本条例实施前已经执业的医疗机构,应当在条例实施后的6个月内,按照本条例第三章的限定,补办登记手续,领取《医疗机构执业许可证》。
  第五十三条外国人在中华人民共和国境内开设医疗机构及香港、澳门、台湾居民在内地开设医疗机构的办理办法,由国务院卫生行政部门另行制定。
  第五十四条本条例由国务院卫生行政部门承担说明。
  第五十五条本条例自1994年9月1日起施行。1951年政务院批准发布的《医院诊所办理暂行条例》同时废止。
  


 
 

 

 

 

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